Сеть аптек
Адам и Ева

Сумамед

В осенний период все больше обращений в сеть аптек в Пятигорске  в связи с проявлениями цистита у женщин всех возрастов.
Невероятно, но согласно урологической статистике каждый третий мужчина старше 25 лет страдает простатитом. Симптомы простатита час...
Мелкие пузырчатые высыпания на слизистых рта и носа – наиболее распространенное проявление герпетической инфекции. Чуть реже высып...
right_baner.jpg

Фармакологическое действие:

Сумамед - антибиотик группы макролидов - азалид. Обладает широким спектром противомикробного действия. Связывается с 50S-субъединицей рибосомы, подавляет биосинтез белка микроорганизмов. В высоких концентрациях оказывает бактерицидный эффект.

Азитромицин активен в отношении грамположительных аэробных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, стрептококки групп C, F и G, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis; некоторых грамположительных анаэробных бактерий: Clostridium perfringens.

Азитромицин активен в отношении грамотрицательных аэробных бактерий: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis, Campylobacter jejuni. Азитромицин также активен в отношении внутриклеточных и других микроорганизмов: Mycobacterium avium complex, Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Listeria monocitogenes, Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum. К препарату устойчивы грамположительные бактерии, резистентные к эритромицину.

Показания к применению:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

– инфекции верхних отделов дыхательных путей и уха (бактериальный фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит);

– инфекции нижних отделов дыхательных путей (бактериальный бронхит, интерстициальная и альвеолярная пневмония, обострение хронического бронхита);

– инфекции кожи и мягких тканей (хроническая мигрирующая эритема - начальная стадия, болезнь Лайма, рожа, импетиго, вторичные дерматозы);

– инфекции, передаваемые половым путем (уретрит, цервицит);

– заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori.

СУМАМЕД в виде инфузии

Показан для лечения тяжелых инфекций, вызванных чувствительными к нему штаммами микроорганизмов, как:

- внебольничная пневмония, вызванная Chlamydia pneumoniae, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, Staphylococcus aureus или Streptococcus pneumoniae, в тех случаях, когда больной нуждается в проведении начальной в/в терапии;

- воспалительные заболевания малого таза, вызванные Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae или Mycoplasma hominis, т.е у больных, которые нуждаются в проведении в/в терапии.

Способ применения:

Препарат назначают внутрь 1 раз/сут. Капсулы и суспензию принимают, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после еды. Биодоступность препарата в форме таблеток не зависит от приема пищи. Детям 6 месяцев и старше рекомендуется применять препарат в форме суспензии для приема внутрь или таблеток 125 мг

При инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы)

взрослым препарат назначают в дозе 500 мг 1 раз/сут в течение 3 дней, курсовая доза - 1.5 г.

Детям назначают из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз/сут в течение 3 дней, курсовая доза - 30 мг/кг.

При хронической мигрирующей эритеме:

взрослым препарат назначают 1 раз/сут в течение 5 дней: 1 день - 1 г (2 таб. по 500 мг), затем со 2 по 5 дни - по 500 мг, курсовая доза 3 г.

Детям назначают в 1 день в дозе 20 мг/кг массы тела и затем со 2 по 5 дни - ежедневно в дозе 10 мг/кг массы тела, курсовая доза 60 мг/кг.

При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori назначают 1 г (2 таб. по 500 мг) в сутки в течение 3 дней в сочетании с антисекреторным средством и другими лекарственными препаратами.

При инфекциях, передающихся половым путем для лечения неосложненного уретрита/цервицита назначают в дозе 1 г однократно;

для лечения осложненного длительно протекающего уретрита/цервицита, вызванного Chlamydia trachomatis, назначают по 1 г 3 раза с интервалом 7 дней (1, 7, 14 дни), курсовая доза - 3 г.

Правила приготовления суспензии

Суспензию готовят путем разведения порошка дистиллированной или прокипяченой водой и перед применением взбалтывают.

СУМАМЕД (100 мг/5 мл - 20 мл): во флакон, содержащий 400 мг азитромицина, с помощью дозированного шприца добавляют 12 мл воды. Срок годности приготовленной суспензии составляет 5 дней. Перед приемом содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Непосредственно после приема суспензии ребенку дают выпить несколько глотков чая для того, чтобы смыть и проглотить оставшуюся в полости рта суспензию. После использования дозировочный шприц разбирают, промывают проточной водой, сушат и хранят в сухом месте.

СУМАМЕД для инфузий

Приготовленный раствор следует вводить в виде в/в инфузии или капельно (не менее 1 ч).

Сумамед нельзя вводить в/в струйно или в/м!

При внебольничной пневмонии назначают 500 мг 1 раз/сут в течение, по крайней мере, 2 дней. После окончания в/в введения рекомендуется назначение азитромицина внутрь в виде суточной дозы 500 мг 1 раз/сут до полного завершения 7-10-дневного общего курса лечения.

При инфекционно-воспалительных заболеваниях органов малого таза назначают 500 мг 1 раз/сут в течение 2 дней. После окончания в/в введения, рекомендуется назначение азитромицина внутрь в дозе 250 мг до полного завершения 7-дневного общего курса лечения.

Сроки перехода от в/в введения Сумамеда к приему внутрь определяются врачом в соответствии с данными клинического обследования.

Правила приготовления раствора

Раствор для инфузии готовится в 2 этапа.

1 этап - приготовление первичного раствора Во флакон, содержащий 500 мг порошка, добавляют 4.8 мл стерильной воды для инъекций и тщательно встряхивают до полного растворения порошка.

2 этап - вторичное разведение приготовленного первичного раствора (100 мг/мл) проводится непосредственно перед введением в соответствии c ниже представленной таблицей

Концентрация азитромицина в инфузионном растворе         Количество раствора для разведения

 1 мг/мл                                                                               500 мл  

 2 мг/мл                                                                               250 мл

Первичный раствор вносят во флакон с растворителем, предназначенным для разведения (0.9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы, раствор Рингера), до получения конечной концентрации азитромицина 1-2 мг/мл в инфузионном растворе.

Перед введением раствор подвергают визуальному контролю. Если приготовленный раствор содержит частицы вещества, то использование не допускается.

Противопоказания:

– тяжелые нарушения функции печени и почек;

– повышенная чувствительность к антибиотиками группы макролидов;

– возраст до 16 лет (СУМАМЕД для инфузий)

С осторожностью: при беременности и в период лактации, при нарушениях функции печени и почек, больным с нарушениями или предрасположенностью к аритмиям и удлинению интервала QT. 

Побочное действие:

Встречаются редко (в 1% случаев и менее).

Со стороны пищеварительной системы: мелена, холестатическая желтуха, тошнота, рвота, диарея, запор, снижение аппетита, гастрит, обратимое умеренное повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны мочевыделительной системы: нефрит.

Со стороны половой системы: вагинальный кандидоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боли в грудной клетке.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, вертиго, сонливость, повышенная утомляемость; у детей - головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушения сна.

Аллергические реакции: кожные высыпания, отек Квинке, крапивница, конъюнктивит.

Дерматологические реакции: фотосенсибилизация, зуд. Со стороны лабораторных показателей: в отдельных случаях - нейтрофилия, эозинофилия (измененные показатели возвращаются к норме через 2-3 недели после прекращения лечения).

Беременность:

При беременности препарат следует вводить только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В случае необходимости введения Сумамеда женщинам в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания:

В случае пропуска приема одной дозы препарата – пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие – с перерывами в 24 ч. Пациента следует предупредить о необходимости сообщать врачу о возникновении любого побочного эффекта.

Использованиен в педиатрии: 

Не установлена безопасность и эффективность инфузионной формы азитромицина у детей в возрасте до 16 лет.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, временная потеря слуха.

Лечение: симптоматическое.  

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Антацидные средства (содержащие алюминий, магний), этанол и прием пищи в значительной степени уменьшают всасывание азитромицина (капсулы и суспензия), поэтому препарат следует принимать, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после приема этих препаратов и еды.

Азитромицин, в отличие от других макролидных антибиотиков, не связывается с изоферментами системы цитохрома P450. К настоящему времени не отмечено взаимодействия с теофиллином, терфенадином, карбамазепином, триазоламом, дигоксином.

Макролиды при одновременном приеме с циклосерином, непрямыми антикоагулянтами, метилпреднизолоном, фелодипином и препаратами, подвергающимися микросомальному окислению (циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства), замедляют выведение, повышают концентрацию и токсичность указанных препаратов, в то время как при применении азалидов такого взаимодействия к настоящему времени не отмечалось.

При необходимости совместного приема с варфарином рекомендуется проводить тщательный контроль протромбинового времени.

При одновременном приеме макролидов с эрготамином и дигидроэрготамином возможно проявление их токсического действия (спазм сосудов, дизестезия).

Линкозамины снижают, а тетрациклин и хлорамфеникол повышают эффективность азитромицина. Фармацевтически азитромицин несовместим с гепарином.

Состав и форма выпуска:

Сумамед таблетки, покрытые оболочкой 125 мг:

светло-голубого цвета, круглые, с двояковыпуклыми поверхностями и обозначением "PLIVA" на одной стороне и "125" - на другой стороне; на изломе - от белого до почти белого цвета. 

Таблетки, покрытые оболочкой 500 мг: 

светло-голубого цвета, продолговатые, с двояковыпуклыми поверхностями и обозначением "PLIVA" на одной стороне и "500" - на другой стороне; на изломе - от белого до почти белого цвета.

1 таблетка содержит азитромицина дигидрат 125 или 500 мг;

в блистере 6 или 3 шт.; 1 блистер в картонной пачке.

Сумамед капсулы 250 мг:

твердые, желатиновые; окраска: голубая/синяя; содержимое капсулы: белый или со светло-желтым оттенком кристаллический порошок.

1 капсула содержит азитромицина дигидрат 250 мг;

в блистере 6 шт.; в коробке 1 блистер

Сумамед порошок для приготовления суспензии для приема внутрь:

от белого до желто-белого цвета гранулированный порошок с характерным запахом клубники. После растворения в воде однородная суспензия от белого до желтовато-белого цвета, с характерным запахом клубники.

5 мл готовой сусп. содержат азитромицина дигидрат 100 мг;

во флаконах темного стекла объемом 20 мл; в комплекте с двухсторонней дозировочной ложкой и дозировочным шприцем;

в коробке 1 комплект;

флакон содержит 400 мг азитромицина.

Сумамед лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в виде порошка или уплотненной массы белого цвета.

1 флакон содержит азитромицина дигидрат 500 мг;

5 флаконов в картонной пачке.

Условия хранения:

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C.

Срок годности препарата в форме капсул и таблеток – 3 года, порошка для приготовления суспензии – 2 года.

Срок годности приготовленной суспензии – 5 дней.

Приготовленный раствор (100 мг/мл) может храниться 24 ч при температуре не выше 25°С и в течение 7 дней при температуре 5°С.

Внимание!

Перед использованием препарата Сумамед  вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления.


Вернутся в справочник для поиска лекарств и препаратов