Фармакологическое действие:
Спазмекс оказывает спазмолитическое действие.
Показания к применению:
- недержание мочи и императивные позывы к мочеиспусканию (при идиопатической гиперактивности детрузора;
- при нейрогенной гиперактивности (гиперрефлексии) детрузора - рассеянный склероз, спинальные травмы, врожденные и приобретенные заболевания спинного мозга, инсульты, паркинсонизм и др.);
- детрузор-сфинктер-диссинергия на фоне интермиттирующего катетеризма;
- в комплексной терапии циститов, сопровождающихся императивной симптоматикой;
- поллакиурия, никтурия; ночной и дневной энурез;
- смешанные формы недержания мочи.
Способ применения:
Таблетки принимают до еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.
Взрослым и детям с 14 лет троспия хлорид назначают индивидуально, в зависимости от клинической картины и тяжести заболевания. Принимают внутрь по 10 мг 3 раза в сутки (30 мг/сут) или по 15 мг 2-3 раза в сутки (30-45 мг/сут). При суточной дозе 45 мг также допустимо принимать по 30 мг утром и 15 мг вечером. При нейрогенной гиперактивности детрузора троспия хлорид назначают по 15-20 мг 2 раза в сутки утром и вечером (30-40 мг/сут).
В среднем, продолжительность лечения составляет 2-3 месяца. После исчезновения симптоматики рекомендуется проведение противорецидивного лечения в течение 2-4 недель. При необходимости более длительной терапии, вопрос о продолжении лечения пересматривается врачом каждые 3-6 месяцев. У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 10-30 мл/мин/1,73 м²) суточная доза троспия хлорида не должна превышать 20 мг.
Противопоказания:
- повышенная чувствительность к препарату, компонентам препарата;
- задержка мочи;
- узкоугольная глаукома;
- тахиаритмия;
- миастения;
- возраст до 14 лет (адекватных строго контролируемых исследований применения троспия хлорида у детей не проводилось).
С осторожностью:
заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение частоты сердечных сокращений может быть нежелательно: тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца; тиреотоксикоз, повышенная температура тела; рефлюкс-эзофагит, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающаяся с рефлюкс-эзофагитом; заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся обструктивными состояниями: ахалазия и стеноз привратника; атония кишечника у больных пожилого возраста или ослабленных больных, паралитическая непроходимость кишечника;
заболевания с повышенным внутриглазным давлением: закрытоугольная и открытоугольная глаукома; хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит); сухость во рту; почечная недостаточность; хронические заболевания легких, особенно у ослабленных больных; вегетативная (автономная) невропатия; токсикоз беременности; детский церебральный паралич; болезнь Дауна.
Побочное действие:
Частота встречаемости побочных эффектов (количество случаев : число наблюдений) - частые: более 1: 100; нечастые: 1:100-1000; редкие: менее 1:1000.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редкие - тахикардия.
Со стороны ЖКТ: частые - сухость во рту, диспепсия, запор, тошнота.
Со стороны ЦНС: нечастые - парез аккомодации.
Со стороны мочевыделительной системы: нечастые - нарушение опорожнения мочевого пузыря. Аллергические реакции: нечастые - кожная сыпь.
Беременность:
Применение троспия хлорида при беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка (адекватных строго контролируемых исследований применения троспия хлорида у беременных женщин и в период кормления грудью не проводилось).
Особые указания:
До начала лечения необходимо исключить органические причины поллакиурии и недержания мочи, такие как сердечная или почечная недостаточность, полидипсия, опухоли мочевыводящих путей.
При нарушении функции сфинктера уретры или детрузора должно быть обеспечено полное освобождение мочевого пузыря путем катетеризации.
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Не обнаружено взаимодействий троспия хлорида с ферментами цитохрома-П450 (Р450), принимающими участие в расщеплении лекарственных средств в процессе обмена веществ (Р450 1А2, 2А6, ЗС9, 2С19, 2D6, 2Е1, ЗА4). Поэтому не ожидается взаимодействий с другими лекарственными препаратами, влияющими на систему цитохрома.
Состав и форма выпуска:
Спазмекс - таблетки: 1 табл. содержит троспия хлорид 5 мг;
в упаковке 30 и 50 шт.;
Спазмекс - таблетки, покрытые оболочкой:
1 табл. содержит троспия хлорид 15 и 30 мг; в упаковке 30 и 50 шт.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Срок годности — 5 лет.
Внимание!
Перед использованием препарата Спазмекс вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления.