Фармакологическое действие:
Фторхинолон, противомикробное бактерицидное средство широкого спектра действия. Блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах микроорганизмов. Левофлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов как в условиях in vitro так и in vivo.
Показания к применению:
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами:
- нижних дыхательных путей (обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония);
- ЛOP-органов (в т.ч. острый гайморит);
- мочевыыводящих путем и почек (в т.ч. острый пиелонефрит);
- бактериальный хронический простатит;
- инфекции кожи и мягких тканей (нагноившиеся атеромы, абсцесс, фурункулез);
- септицемия/бактериемия;
- интраабдоминальные инфекции;
- в составе комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм туберкулеза.
Способ применения:
Препарат вводят внутривенно капельно медленно, не менее 60 мин, по 250-500 мг 1-2 раза в сутки.
Дозы определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя.
Дозирование препарата у пациентов с нормальной функцией почек (клиренс креатинина > 50 мл/мин).
- Острый гайморит: по 500 мг I раз в сутки, в течение 10-14 дней.
- Внебольничная пневмония: по 500 мг 1-2 раза в сутки, в течение 7-14 дней.
- Обострение хронического бронхита: по 250-500 мг 1 раз и сутки; в течение 7-10 дней.
- Неосложненные инфекции мочевыводящих путей: 250 мг 1 раз в сутки, 3 дня.
- Осложненные инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. пиелонефрит): 250 мг 1 раз в сутки (при тяжелом течении заболевания дозу следует увеличить), 7-10 дней.
- Бактериальный хронический простатит: по 500 мг 1 раз в сутки, 28 дней.
- Инфекционные заболевания кожи и мягких тканей: по 500 мг 2 раза в сутки, в течение 7-14 дней.
- Септицемия/бактериемия: по 500 мг 1-2 раза в сутки, в течение 7-14 дней.
- Интраабдоминальная инфекция: по 500 мг 1 раз в сутки, в течение 7-14 дней (в комбинации с антибактериальными препаратами, действующими на анаэробную флору).
- Комплексная терапия лекарственно-устойчивых форм туберкулеза - по 500 мг 1-2 раза в сутки, до 3 месяцев.
Противопоказания:
- гиперчувствитсльность (в т.ч. к другим хинолонам);
- эпилепсия;
- поражения сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами;
- детский и подростковый возраст (период роста) до 18 лет;
- беременность;
- период лактации;
С осторожностью: у лиц пожилого возраста (в связи с высокой вероятностью наличия сопутствующего снижения функции почек), при дефиците глюкозо-6-фосфатдсгидрогеназы.
Побочные зффекты:
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея (в т.ч. с кровью), нарушение пищеварения, снижение аппетита, боль в животе, псевдомсмбранозный колит; повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия, гепатит, дисбактериоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, сосудистый коллапс, тахикардия, мерцательная аритмия, удлинение интервала QT. Со стороны обмена веществ: гипогликемия (повышение аппетита, повышенное потоотделение, дрожь).
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, сонливость, бессонница, тремор, беспокойство, парестезии, страх, галлюцинации, спутанность сознания, депрессия, двигательные расстройства, судороги, эпилептические припадки (у предрасположенных пациентов).
Со стороны органов чувств: нарушения зрения, слуха, обоняния, вкусовой и тактильной чувствительности.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, мышечная слабость, миалгия, разрыв сухожилий, тендивит, рабдомиолиз.
Со стороны мочевыделительной системы: гиперкреатинемия, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.
Со стороны органов кроветворения: эозинофилия, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, геморрагии.
Аллергические реакции: зуд и гиперемия кожи, отек кожи и слизистых оболочек, крапивница, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, удушье, анафилактический шок, аллергический пневмонит, васкулит.
Местные реакции: боль, покраснение в месте введения, флебит. Прочие: астения, обострение порфирии, стойкая лихорадка, развитие суперинфекции, фотосенсибилизация.
Особые указания:
После нормализации температуры тела рекомендуется продолжать лечение не менее 48-72 ч.
Длительность внутривенного вливания 500 мг (100 мл инфузионного раствора) должна составлять не менее 60 мин.
Во время лечения необходимо избегать солнечного и искусственного УФ-облучения во избежание повреждения кожных покровов (фотосенсибилизация).
При появлении признаков тендинита, псевдомембранозного колита левофлоксацин немедленно отменяют.
Следует иметь в виду, что у больных с поражением головного мозга в анамнезе (инсульт, тяжелая травма) возможно развитие судорог, при недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы - риск развития гемолиза.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В ходе терапии следует помнить о возможности развитии суперинфекции.
При сочетании левофлоксацина с антагонистами витамина К необходим контроль за показателями свертывающей системы крови.
Состав и форма выпуска:
Раствор для инфузий
100 мл препарата: Активное вещество: Левофлоксацина гемигидрат эквивалентно левофлоксацину 500 мг.
Вспомогательные вещества: Декстроза (глюкоза безводная), хлористоводородная кислота, вода для инъекций.
Раствор для инфузнй 5 мг/мл по 100 мл в пластиковые флаконы.
Флаконы запечатывают в пакеты полиэтиленовые, которые помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Срок годности 2 года. Нe использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте при температуре нe выше 25 °С.
Не замораживать. Хранить в местах, недоступных для детей.
Условия отпуска из аптек:
по рецепту.
Внимание!
Перед использованием препарата Сигницеф вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления.