Фармакологическое действие:
Рулид - полусинтетический антибиотик группы макролидов для приема внутрь. К препарату высокочувствительны Bordetella pertussis, Borrelia burgdorferi, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Campylobacter coli, Campylobacter jejuni; Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium perfringens), Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp., Gardnerella vaginalis, Staphylococcus spp. (штаммы, чувствительные к метициллину), Neisseria meningitidis, Helicobacter pylori, Legionella pneumophila, Lysteria monocytogenes, Mycoplasma pneumoniae, Pasteurella multocida, Peptostreptococcus spp., Porphyromonas spp., Propionibacterium acnes, Rhodococcus equi, Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae).
К препарату умеренно чувствительны Haemophilus influenzae, Ureaplasma urealyticum, Vibrio cholerae, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis. К препарату устойчивы Acinetobacter spp., Bacteroides fragilis, Enterobacter spp., метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus spp., Pseudomonas spp., Fusobacterium spp., Mycoplasma hominis, Nocardia spp.
Показания:
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызываемых чувствительными к препарату микроорганизмами:
– инфекции верхних отделов дыхательных путей (в т.ч. острые фарингиты, тонзиллиты, синуситы);
– инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. пневмония, бронхит, бактериальные инфекции при хронических обструктивных заболеваниях легких, атипичная пневмония);
– инфекции кожи и мягких тканей; – генитальные инфекции (в т.ч. уретриты, цервиковагиниты);
– инфекции в одонтологии.
Противопоказания:
– одновременный прием препаратов типа эрготамина и дигидроэрготамина;
– беременность;
– лактация (грудное вскармливание);
– повышенная чувствительность к макролидам.
Способ применения и дозы:
Взрослым назначают по 150 мг 2 раза/сут, с интервалом 12 ч. Возможно назначение 300 мг/сут в 1 прием. Длительность приема Рулида зависит от показаний к применению, тяжести инфекционного процесса и активности возбудителя.
Детям препарат назначают в зависимости от массы тела, вида возбудителя и тяжести инфекционного процесса. Средняя доза составляет 5-8 мг/кг/сут, продолжительность лечения - не более 10 дней.
Пациентам с печеночной недостаточностью препарат назначают в дозе 150 мг 1 раз/сут. Рокситромицин следует принимать до приема пищи, запивая достаточным количеством воды.
Побочное действие:
Аллергические реакции: ангионевротический отек, бронхоспазм, крапивница;
редко - анафилактический шок.
Дерматологические реакции: сыпь, гиперемия.
Со стороны пищеварительной системы: небольшое изменение вкусовой чувствительности и обоняния, тошнота, рвота, боли в животе, диарея (очень редко с кровью), транзиторное повышение активности трансаминаз и ЩФ, холестатический или гепатоцеллюлярный острый гепатит; в отдельных случаях наблюдались симптомы панкреатита.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, слабость, парестезии. Эффекты, обусловленные биологическим действием: возможно развитие суперинфекции (ввиду роста нечувствительных микроорганизмов).
Беременность и лактация:
Рулид противопоказан к применению при беременности. Небольшие количества рокситромицина выделяются с грудным молоком, поэтому в период лактации необходимо прекратить либо грудное вскармливание, либо прием препарата.
Особые указания:
При назначении Рулида больным с нарушениями функции печени необходима особая осторожность, контроль функции печени и коррекция режима дозирования.
При назначении препарата больным с почечной недостаточностью, а также лицам пожилого возраста необходимости в коррекции режима дозирования не возникает.
Передозировка:
Лечение: промывают желудок; проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота не существует.
Лекарственное взаимодействие:
Совместное применение с производными эрготамина и эрготаминоподобными сосудосуживающими средствами не допускается, т.к. может привести к развитию "эрготизма" и некрозу тканей конечностей.
При одновременном приеме с дигоксином возможно увеличение его абсорбции.
Антибиотики из группы макролидов могут повышать сывороточные концентрации терфенадина при одновременном приеме, что может привести к развитию тяжелых желудочковых аритмий. Хотя данное осложнение не было отмечено у рокситромицина, и в исследованиях на добровольцах не было показано каких-либо фармакокинетических взаимодействий или изменений на ЭКГ, не рекомендуется сочетание рокситромицина и терфенадина. При одновременном применении Рулида и непрямых антикоагулянтов (варфарин) возможно увеличение протромбинового времени.
При одновременном применении Рулид (как и другие макролиды) может увеличивать период полувыведения мидазолама, приводя к усилению и увеличению продолжительности действия последнего.
При одновременном применении Рулида с теофиллином и циклоспорином А были отмечены повышенные концентрации последних в плазме (что не требовало коррекции режима дозирования). Совместный с макролидами прием таких препаратов, как астемизол, цизаприд, пимозид, может приводить к увеличению их сывороточной концентрации, в результате конкурентного влияния на изофермент CYP3A, что приводит к удлинению интервала QT и/или тяжелым аритмиям.
Рокситромицин может замещать протеин-связанный дизопирамид, приводя к повышению сывороточного уровня дизопирамида. Рекомендовано мониторирование ЭКГ и, по возможности, определение уровня дизопирамида в сыворотке.
Клинически значимое лекарственнное взаимодействие с карбамазепином, ранитидином, антацидами, пероральными контрацептивами (эстроген-гестагеносодержащими) отсутствует.
Условия хранения:
Препарат следует хранить при комнатной температуре. Срок годности - 3 года.
Состав и форма выпуска:
Таблетки, покрытые оболочкой: 1 таблетка содержит рокситромицина 50, 100, 150 или 300 мг; вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, полиоксиэтилен, полиоксипропиленгликоль, поливидон, кремния диоксида коллоидный ангидрид, магния стеарат, тальк, крахмал; оболочка: метилгидроксипропилцеллюлоза, ангидрид глюкозы, титания диоксид, пропиленгликоль. 10 шт. в стрипе, 1 стрип в картонной пачке
Внимание!
Перед использованием препарата Рулид вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления.