Фармакологическое действие:
Лескол форте оказывает гипохолестеринемическое действие.
Показания к применению:
Для взрослых (старше 18 лет)
— первичная гиперхолестеринемия и смешанная дислипидемия (тип IIa и IIb по классификации Фредриксона) в сочетании с диетотерапией;
— коронарный атеросклероз у больных с ИБС и первичной гиперхолестеринемией, в т.ч. незначительно выраженный (для замедления прогрессирования заболевания);
— вторичная профилактика основных серьезных сердечно-сосудистых событий (внезапная сердечная смерть, перенесенный инфаркт миокарда и коронарная реваскуляризация) у пациентов с ИБС после проведения чрескожной транслюминальной баллонной ангионеопластики.
Для детей и подростков (старше 9 лет)
— гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия в сочетании с диетотерапией.
Противопоказания:
— активные заболевания печени или стойкое повышение концентрации сывороточных трансаминаз неясной этиологии;
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— повышенная чувствительность к компонентам Лескола форте.
Побочные действия:
Приведенные ниже нежелаемые явления перечислены по частоте, начиная с самых частых. Частоту встречаемости нежелательных реакций оценивали следующим образом: возникающие "очень часто" - ≥ 1/10, "часто" - ≥ 1/100 < 1/10, "иногда" - ≥ 1/1000 <1/100, редко ≥ 1/10 000 < 1/1000, "очень редко" - < 1/10 000, включая отдельные сообщения. В пределах каждой группы, выделенной по частоте встречаемости, побочные реакции распределены в порядке уменьшения их важности.
Среди наблюдаемых побочных эффектов препарата наиболее часто отмечались незначительные симптомы со стороны ЖКТ, бессонница и головная боль.
Со стороны системы кроветворения: очень редко - тромбоцитопения.
Со стороны нервной системы: бессонница; часто - головная боль; очень редко - парестезии, дизестезия, гипестезия, возможно, связанные с основным заболеванием.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - васкулит.
Со стороны пищеварительной системы: часто - диспепсия, боли в животе, тошнота; очень редко - гепатит. Дерматологические реакции: редко - реакции повышенной чувствительности (сыпь, крапивница); очень редко - другие кожные реакции (экзема, дерматит, буллезная экзантема), отек лица, ангионевротический отек
Со стороны костно-мышечной системы: редко - миалгия, мышечная слабость, миопатия; очень редко - миозит, рабдомиолиз, волчаночноподобные реакции.
Со стороны лабораторных показателей: повышение уровней трансаминаз до значений, более чем в 3 раза превышающих ВГН (1-2%), выраженное повышение уровней КФК более чем 5-кратное превышение ВГН (0.3-1%).
Профиль безопасности применения флувастатина у детей и подростков с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, который оценивался в ходе двух клинических исследований, не отличался от установленного для взрослых. В обоих клинических исследованиях у детей и подростков отмечались нормальные процессы роста и полового развития.
Способ применения и дозы:
Лескол форте принимают внутрь, независимо от приема пищи. Пациентам, которым необходимо снизить уровень холестерина ЛПНП до ≥25% — начальная доза 80 мг (1 табл.) 1 раз в сутки вечером. Пациентам, которым необходимо снизить уровень холестерина ЛПНП до <25%, начальная доза — 20 мг. Рекомендуемый уровень доз — 20-80 мг/сут. После максимального снижения уровня холестерина ЛПНП (наблюдается через 4 нед лечения) периодически определяют уровень липидов и корректируют дозу флувастатина. Терапевтический эффект флувастатина сохраняется при его длительном применении.
Для детей: рекомендуемая начальная доза 20 мг.
Перед началом лечения больного переводят на стандартную гипохолестериновую диету, которую соблюдают в течение всего курса терапии.
Условия хранения и срок годности:
В сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25 °C.
Срок годности — 5 лет.
Состав и форма выпуска:
Лескол форте - таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой: 1 таб. содержит флувастатина 80 мг, вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), калия гидрокарбонат, повидон, магния стеарат, железа оксид желтый, макрогол, титана диоксид; в упаковке 28 шт.
Внимание!
Перед использованием препарата Лескол форте вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления.